Giúp e vớiii Hãy kể tên các chỉ tiêu chất,lượng của thuốc viên nang?,trình bày cách thử độ đồng đều,về khối lượng cho ví dụ minh,họa

Question

Accepted Answer

Các Chỉ Tiêu Chất Lượng Của Thuốc Viên Nang:

Độ đồng đều về khối lượng: Đảm bảo khối lượng của từng viên nang nằm trong giới hạn cho phép so với khối lượng trung bình.
Độ rã: Xác định thời gian viên nang rã thành các tiểu phân nhỏ hơn trong điều kiện quy định.
Độ hòa tan: Xác định lượng hoạt chất hòa tan trong môi trường quy định và trong khoảng thời gian nhất định.
Định tính: Xác định sự có mặt của hoạt chất trong viên nang bằng các phương pháp hóa học hoặc vật lý phù hợp.
Định lượng: Xác định hàm lượng hoạt chất có trong viên nang, thường được biểu thị bằng phần trăm (%) so với hàm lượng ghi trên nhãn.
Độ ẩm: Xác định hàm lượng nước có trong viên nang. Độ ẩm quá cao có thể ảnh hưởng đến độ ổn định của thuốc.
Ngoại quan: Kiểm tra hình thức bên ngoài của viên nang, bao gồm màu sắc, kích thước, hình dạng, bề mặt viên, và các dấu hiệu bất thường (nứt vỡ, dính, biến màu...).
Độ cứng (đối với viên nang cứng): Xác định lực cần thiết để làm vỡ viên nang cứng theo chiều ngang.
Độ kín (đối với viên nang cứng): Đảm bảo vỏ nang không bị hở, tránh sự xâm nhập của tạp nhiễm hoặc ảnh hưởng đến chất lượng thuốc.
Kim loại nặng: Xác định hàm lượng các kim loại nặng có trong thuốc, đảm bảo không vượt quá giới hạn cho phép.
Giới hạn nhiễm khuẩn: Xác định tổng số vi sinh vật và các vi sinh vật gây bệnh có trong thuốc, đảm bảo an toàn cho người sử dụng.
Độ ổn định: Theo dõi chất lượng thuốc theo thời gian dưới các điều kiện bảo quản khác nhau để xác định hạn dùng của thuốc.